Gewrichtsimplantaten (LROI)

De LROI helpt om de kwaliteit van de orthopedische zorg te verbeteren. Hiervoor worden gegevens verzameld over behandelingen en gewrichtsprotheses. Deze gegevens worden geanalyseerd en gedeeld met zorgverleners, zodat zij inzicht krijgen in de resultaten van hun zorg en van elkaar kunnen leren. Ook worden rapportages en scholing aangeboden om de kwaliteit van zorg verder te verbeteren.

Daarnaast helpt de LROI patiënten en zorgverleners om samen keuzes te maken over de behandeling. Patiënten krijgen informatie over de verwachte resultaten van een gewrichtsprothese en over het implantaat dat zij hebben gekregen. Hierdoor kunnen zij samen met hun zorgverlener beter geïnformeerde keuzes maken en weten zij beter wat zij van de behandeling kunnen verwachten.

Alle patiënten die een operatie krijgen waarbij een gewrichtsprothese wordt geplaatst, aangepast of verwijderd, worden opgenomen in de registratie. Dit geldt voor protheses van de heup, knie, enkel, schouder, elleboog, pols en vingers. De reden voor de operatie maakt hierbij niet uit. Ook wordt bijgehouden hoe het daarna met de patiënt gaat. Als er een complicatie optreedt of een nieuwe operatie aan de prothese nodig is, wordt dit ook geregistreerd.

Wat voor soort gegevens worden verwerkt?

Een overzicht van de soort gegevens die worden verwerkt, is te vinden in de Datadictionary Gewrichtsimplantaten op LROI ingrepen - Stichting LROI.

Onderaan deze pagina vindt u in de bijlage de verantwoordingstabel waarin staat welke variabelen in de registratie worden verzameld én voor welke zorgaanbieders deze variabelen verplicht zijn om aan te leveren. Deze tabel is onderdeel geweest van de toetsing voor opname in het Register. Als u vragen heeft over de inhoud van de verantwoordingstabel dan verwijzen wij u naar de registratiehouder.

Waarom is de verwerking van die gegevens noodzakelijk?

De gegevens worden verwerkt om de kwaliteit van de orthopedische zorg te verbeteren. Met deze informatie kunnen zorgverleners zien hoe behandelingen verlopen en waar de zorg beter kan. De gegevens helpen ook om problemen met gewrichtsprotheses en andere implantaten snel te herkennen en te onderzoeken. Bijvoorbeeld wanneer een implantaat mogelijk niet goed werkt of moet worden teruggeroepen. Daarnaast kunnen de gegevens worden gebruikt voor onderzoek naar de kwaliteit van zorg, maar alleen als dit bijdraagt aan het verbeteren van de zorg voor patiënten.

Wat wordt er met de gegevens gedaan? (verwerkingshandelingen)

De verwerkingshandelingen bestaan uit:

1. Registratie van gegevens:

   • Vastgestelde patiëntgegevens voor de berekening van de kwaliteitsindicatoren

   • PROMs-vragenlijstgegevens, ingevuld door patiënten

   • Onomkeerbare versleutelde patiëntgegevens.

2. Beheer van gegevens: Gegevens worden eerst aangeleverd in een tijdelijke database. Daar worden controles uitgevoerd om te kijken of de gegevens volledig en correct zijn. Na deze controle worden de gegevens overgezet naar de productiedatabase. Vanuit deze database worden de gegevens beheerd en verder verwerkt voor analyses, rapportages en kwaliteitsverbetering.

3. Terugkoppeling en (beschikbaar maken voor) doorlevering van gegevens: gegevens uit de kwaliteitsregistratie, zoals spiegelinformatie, patiënteninformatie en PROMS en eigen gegevens, worden teruggekoppeld aan de aangesloten zorgaanbieders. De implantaatgegevens worden doorgeleverd naar het Landelijk Implantaten Register (LIR) voor enkele zorgaanbieders.

4. Delen van rapportages en gegevens: gegevens worden aan fabrikanten gedeeld voor post-marketing surveillance, er worden jaarlijks publieksrapportages gepubliceerd en uitkomstinformatie over de kwaliteit van zorg wordt per zorgaanbieder met de verwerker DHD/Desan gedeeld.

5. Gegevens verwerken voor wetenschappelijk onderzoek: verwerking van gegevens voor eigen onderzoek door Stichting LROI of zorgevaluatie onderzoek.

Hoe zijn de gegevens beveiligd?

De kwaliteitsregistratie en zijn dataverwerker(s) hebben aangetoond dat er technische en organisatorische maatregelen zijn getroffen om de persoonsgegevens te beschermen conform de vereisten van de wet. De registratiehouder werkt conform NEN7510 (of ISO27001), de dataverwerker(s) is NEN7510 (of ISO27001) gecertificeerd.

Hoe lang worden de gegevens bewaard?

20 jaar