Toetsing van kwaliteitsregistraties

Een kwaliteitsregistratie is een verzameling gegevens over een groep mensen met dezelfde ziekte, aandoening of type zorg. Hiermee kunnen zorgverleners van elkaar leren en samen met patiënten betere keuzes maken voor behandelingen. Zorginstituut Nederland toetst of kwaliteitsregistraties voldoen aan de criteria om opgenomen te worden in het ‘Register voor Kwaliteitsregistraties’.

Door het toetsen van kwaliteitsregistraties wordt overlap tussen registraties weggenomen. Ook krijgen alleen kwaliteitsregistraties die aantoonbaar een meerwaarde voor de kwaliteit van zorg leveren en blijven leveren een wettelijke grondslag. In de toetsing wordt gekeken welke gegevens hiervoor noodzakelijk zijn.

Gegevens moeten op een veilige manier verzameld en beheerd worden en zoveel mogelijk de privacy van de patiënt en de zorgverlener beschermen. Het terugdringen van de administratieve lasten voor zorgaanbieders en zorgverleners is daarnaast een belangrijk doel. In de wet zijn voor al deze onderwerpen regels opgenomen. Deze wet is van toepassing op kwaliteitsregistraties die gaan over medisch-specialistisch zorg of voor een deel daarover gaan.

Voordat aanbieders een kwaliteitsregistratie indienen, moeten zij advies vragen aan de Inhouds-governancecommissie (IGC) en de Data-governancecommissie (DGC). Deze commissies toetsen de kwaliteitsregistratie. Met het commissie-advies en aanvullende documenten kan de aanbieder daarna een aanvraag indienen bij het Zorginstituut voor opname in het Register. Het Zorginstituut beoordeelt de registraties aan de hand van wettelijke eisen en het kunnen volgen van het advies van de commissies. Voldoet de kwaliteitsregistratie aan alle regels? Dan neemt het Zorginstituut deze op in het Register kwaliteitsregistraties.

Alleen kwaliteitsregistraties die in het Register zijn opgenomen, hebben toestemming om benodigde patiëntgegevens te verzamelen en te verwerken. De registratiehouder mag bijzondere persoonsgegevens verwerken zonder toestemming vooraf van patiënten en cliënten. Met de informatie uit de kwaliteitsregistraties krijgen zorgverleners beter zicht op gezamenlijke verbeterdoelen.

Als een kwaliteitsregistratie in het Register staat, zijn zorgaanbieders verplicht om de gevraagde gegevens veilig en volledig aan te leveren bij de registratiehouder. Ze spreken onderling af hoe vaak. De beheerder van een kwaliteitsregistratie kan financiering aanvragen bij Zorgverzekeraars Nederland (ZN). De registratie staat maximaal 5 jaar op de lijst. Voor verlenging is opnieuw advies nodig van de commissies ICG en DGC en een nieuw besluit van het Zorginstituut.

Voor opname in het Register doorloopt een registratiehouder bij het Zorginstituut de volgende stappen:

Aanmelding

Het Zorginstituut neemt een aanvraag van een kwaliteitsregistratie in behandeling nadat de Inhouds-governancecommissie (IGC) en Data-governancecommissie (DGC) hierover geadviseerd hebben.
Voor de aanvraag zijn nodig:

• Het definitieve advies en de beoordelingsdocumenten van de IGC en DGC.

• Het aanvraagformulier met bewijsstukken.

• Soms een extra bijlage bij het aanvraagformulier, ondertekend door de aanvrager.

De aanvraag stuurt u naar: kwaliteitsregistraties@zinl.nl.

Toetsing

Bij het Zorginstituut wordt de beoordeling uitgevoerd door 2 toetsers. In de toetsing wordt gekeken of het Zorginstituut het advies van de commissies kan volgen en of een kwaliteitsregistratie aan alle wettelijke criteria voldoet. Als het nodig is, kan het Zorginstituut de indiener of de commissies vragen stellen om de aanvraag of het advies te verduidelijken. Het Zorginstituut kan ook advies vragen aan de Kwaliteitsraad

Expertiseteam Kwaliteitsregistraties

Het Zorginstituut heeft een Expertiseteam Kwaliteitsregistraties ingericht. Vragen van de toetsers en complexere casuïstiek wordt in expertiseteam besproken. Het expertiseteam zorgt voor een consistente beoordeling door het Zorginstituut.

Besluitvormingsproces Zorginstituut en bezwaar

Binnen 8 weken neemt het Zorginstituut een besluit over de aanvraag voor opname in het Register. Dit besluit kan positief of negatief zijn. Tegen een negatief besluit kan de registratiehouder bezwaar en beroep aantekenen.

Publicatie van de kwaliteitsregistratie in het Register

De laatste stap in het proces in het publiceren van de kwaliteitsregistratie in het Register. Een registratie wordt voor maximaal 5 jaar opgenomen. Het Zorginstituut neemt hierin de volgende gegevens op:

1. Het doel van de kwaliteitsregistratie.

2. Informatie over verwerking van (persoons)gegevens

   • Wat voor soort gegevens worden verwerkt?

   • Waarom is de verwerking van die gegevens noodzakelijk?

   • Wat wordt er met de gegevens gedaan? (verwerkingshandelingen);

   • Hoe zijn de gegevens beveiligd?

   • Wat is de bewaartermijn van de gegevens?

3. Van wie worden de gegevens geregistreerd (de cliëntenpopulatie)?

4. Wie moet de gegevens aanleveren?

5. Wie is de Registratiehouder?

Actueel houden van het Register

Na opname in het Register is het belangrijk dat de informatie die in het Register staat actueel blijft. Ook moet de kwaliteitsregistratie blijven passen binnen het afgegeven besluit van het Zorginstituut. Het Zorginstituut kan een registratie uit het Register verwijderen als deze niet of niet meer aan de wettelijke voorwaarden voldoet. Samen met de IGC- en DGC-commissie wordt nog een proces opgesteld om wijzigingen in de kwaliteitsregistratie te beoordelen.